Português

RCapacidade de P&D

A empresa tem como missão “Inovar a tecnologia de visualização para profissionais de saúde e nos pacientes” e insiste em impulsionar a empresa com pesquisa, desenvolvimento e inovação de produtos. A empresa investe 20% da receita da empresa em pesquisa e desenvolvimento durante todo o ano e as equipes de P&D ocupam mais de 30% do total de colaboradores.

Aderir à inovação como força motriz, seguir o caminho da pesquisa intelectual “profissionalismo, precisão, especialidade e novidade”. Criamos um sistema de inovação em vários níveis para desenvolvimento e teste de hardware, ultrassom, materiais de polímeros médicos, testes ópticos e de imagem e reconhecimento e processamento de imagens de IA.

Equipe de P&D

A empresa possui uma equipe de talentos profissionais, com mais de 30% de metrados e doutorados e mais de 70% graduados das universidades 985/211; tem um escalão de talentos perfeito e um processo de desenvolvimento de produtos eficiente, produtos inovadores são lançados continuamente, além de otimização e aprimoramento contínuos; foram acumuladas um número considerável de patentes de alta qualidade e experiência em aplicações clínicas nas áreas de algoritmos de imagem, óptica, design e processamento de dispositivos de precisão e processamento de materiais de polímeros médicos, tendo formado um bom acúmulo tecnológico. Fornece continuamente a profissionais de saúde e pacientes equipamentos e consumíveis médicos inovadores, seguros, eficazes e com controle de custos.

Continua promovendo a cooperação em tecnologia de ponta com as melhores universidades nacionais, especialmente no campo do design óptico, algoritmos de IA, aplicação de novos materiais e outras tecnologias, e mantém uma cooperação estável e de longo prazo com várias universidades e laboratórios de primeira classe; em termos de cultivo conjunto de talentos, são introduzidos constantemente talentos de alta qualidade na equipe.

Em termos de clínica, estabelece uma cooperação de longo prazo com hospitais gerais terciários de classe A bem conhecidos na China, o que proporciona uma grande oportunidade de obter uma visão profunda das necessidades da prática clínica e de acelerar o desenvolvimento e o lançamento de novos produtos.

Equipe de P&D

Capacidade de Fabricação

A Insighters possui uma área de produção de 45.000 metros quadrados, com uma linha de produção completa para dispositivos médicos ativos, além disso, as salas limpas de classe 10.000 e 100.000 ocupam quase 10.000 metros quadrados. A fábrica tem seus próprios laboratórios especializados em testes físicos, químicos e microbiológicos para realizar contratos de P&D e produção de dispositivos médicos ativos e produtos médicos estéreis. Alías, a empresa possui a produção JIT; tem uma capacidade de produção anual de 10.000 conjuntos de videolaringoscópios, broncoscópios e 1 milhão de peças de tubos endotraqueais visualizados; a sala de esterilização por óxido de etileno de 20 metros cúbicos também oferece serviços de esterilização para terceiros.

Instalações de Fabricação

Salas limpas profissionais com qualificação GMP de classe 100.000/10.000 para moldagem por injeção, moldagem por extrusão, moldagem por sopro, moldagem por injeção de silicone líquido, montagem de precisão e centro de esterilização por EO.

Laboratório

A empresa tem laboratórios independentes com equipamentos laboratoriais abrangentes para testes físicos e químicos, testes microbiológicos, inspeção de embalagens, testes de resíduos de óxido de etileno e todos os outros testes relacionados necessários para a fabricação de dispositivos médicos.

Sala de análise de fase gasosa Laboratório físico e químico Sala de análise de fase líquida Sala de reagentes, sala de testes independente

Certificados da Indústria

A empresa estabeleceu um sistema de gerenciamento de qualidade que combina pesquisa e desenvolvimento, fabricação, vendas e serviços, e foi aprovada na certificação do sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos ISO 13485, e o sistema de gerenciamento de qualidade da empresa atende aos requisitos dos regulamentos QMSR exigidos pela FDA dos EUA.

Conformidade Regulatória

No momento, vários produtos obtiveram os registros US FDA 510 (k), EU CE MDD e CE MDR, e mais de 20 registros NMPA, a empresa está autorizada a produzir dispositivos médicos e atualmente está passando pela certificação MDSAP.