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Capacidad de I&D

La empresa tiene como misión "Innovar La Tecnología De Visualización Para Médicos Y Pacientes", insiste en impulsar la empresa hacia adelante con la investigación y el desarrollo de productos y la innovación, invierte el 20% de los ingresos de la empresa en investigación y desarrollo durante todo el año, el personal de I+D ocupa más del 30% entre el personal total contable.

Adheriéndose a la innovación impulsada y tomar el camino de I+D inteligente "Especializado, Fino, Peculiar e Innovador". Construir un sistema de innovación de múltiples capas que consta de desarrollo y prueba de hardware, ultrasonido, materiales poliméricos médicos, pruebas ópticas y de imagen, reconocimiento y procesamiento de imágenes por inteligencia artificial, etc.

Grupo de trabajo I&D

Nuestro equipo de talentos profesionales cuenta con más del 30% de miembros del equipo con título de maestría o doctorado, más del 70% de ellos proviene de universidades enumeradas en el programa 985/211; el equipo posee un escalón integral de talentos y un proceso de desarrollo de productos eficiente, lanzando continuamente productos innovadores y haciendo una optimización y mejora continuas; el equipo de I+D ha acumulado una cantidad considerable de patentes de alta calidad y experiencia en aplicaciones clínicas en campos de algoritmos de imagen, óptica, diseño y procesamiento de dispositivos de precisión y procesamiento de materiales poliméricos médicos, etc., formando una acumulación técnica sobresaliente. El equipo de I+D proporciona incesantemente equipos y consumibles médicos innovadores, seguros, efectivos y de costo controlado para proveedores de atención médica y pacientes.

El equipo de I+D promueve continuamente la cooperación tecnológica de vanguardia con las mejores universidades nacionales, especialmente en los campos técnicos de diseño óptico, algoritmos de IA, aplicaciones de nuevos materiales, etc., manteniendo una relación de cooperación a largo plazo y estable con varias universidades y laboratorios de primera clase; En cuanto a la formación conjunta de talentos, la empresa da una cálida bienvenida y siempre hace todo lo posible para incorporar talentos de alta calidad al equipo.

En cuanto a ensayos, evaluaciones y verificaciones clínicos, la empresa establece una cooperación a largo plazo con reconocidos hospitales generales de nivel terciario A en China, lo que brinda una gran oportunidad para obtener un conocimiento profundo de las necesidades de la práctica clínica y acelerar el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos.

Grupo de trabajo I&D

Capacidad de producción

Insighters posee un área de producción de 45.000 metros cuadrados, con una línea de producción completa para dispositivos médicos activos, las salas blancas de clase 10.000 y 100.000 ocupan casi 10.000 metros cuadrados. La planta tiene sus propios laboratorios especializados para pruebas físicas, químicas y microbiológicas para llevar a cabo I+D por contrato y la producción de dispositivos médicos activos y productos médicos estériles.

Mientras tanto, la empresa introdujo la producción JIT; posee una capacidad de producción anual de 10.000 juegos de videolaringoscopios, broncoscopios y 1 millón de piezas de tubos endotraqueales visualizados; la sala de esterilización de óxido de etileno de 20 metros cúbicos también proporciona servicios de esterilización de terceros.

Establecimientos de producción

Salas limpias profesionales calificadas GMP de clase 100.000/10.000 para moldeo por inyección, moldeo por extrusión, moldeo por soplado, moldeo por inyección de silicona líquida, ensamblaje de precisión y centro de esterilización EO.

Laboratorios

La empresa cuenta con laboratorios independientes con equipos de laboratorio completos para pruebas físicas y químicas, pruebas microbiológicas, inspección de envases, pruebas de residuos de óxido de etileno y todas las demás pruebas relacionadas necesarias para la fabricación de dispositivos médicos.

Laboratorio de análisis en fase gaseosa Laboratorio de análisis físico-químico Laboratorio de análisis en fase líquida Sala de reactivos, Sala de pruebas independiente

Certificados

La empresa ha establecido un sistema de gestión de calidad que coincide con sus módulos de I+D, fabricación, ventas y servicios, el sistema cumple con todos los requisitos de las regulaciones QMSR requeridas por la FDA de EE. UU. y está avalado por la certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485.

Regulaciones y Cumplimiento

En la actualidad, varios productos han obtenido los registros US FDA 510 (k), EU CE MDD y CE MDR, y más de 20 registros NMPA, la empresa está autorizada para la producción confiada de dispositivos médicos y actualmente se encuentra en proceso de certificación MDSAP.